市立函館病院
治験センター

治験依頼者の方へ

• 当院における治験の手続きの流れ（PDF）
• 治験実施体制情報一覧 （PDF）
• 電子カルテにおけるデータ信頼性確保のリスト（PDF）
• 契約書　　契約書式1-1　医薬品（２者）　　　契約書式1-2　医療機器（２者）
• 治験研究費に関する経理について　（PDF）、 （Excel版）
• 業務手順書
• 様式一覧
• 臨床検査基準値一覧
• 精度管理について
• 治験データの記録プロセス確認リスト
• SDV予約について

製造販売後調査について

　副作用等調査受託取扱要綱(Word 46KB)

　製造販売後調査等の手続きについて(Word 29KB)

• 　　　　（様式1）　製造販売後調査等実施依頼書(Word 34KB)　　【記入要領】(PDF 103KB)
• 　　　　（様式2）　製造販売後調査等実施承諾書(Word 30KB)　　【記入要領】(PDF 84KB)
• 　　　　（様式3）　製造販売後調査等終了（中止）報告書(Word 36KB)　　【記入要領】(PDF 106KB)

• 　　　　（参考書式1）　製造販売後調査契約書(Word 36KB)
• 　　　　（参考書式1）　副作用・感染症報告契約書(Word 35KB)
• 　　　　（参考書式1）　受託研究契約書(Word 36KB)
• 　　　　（参考書式2）　覚書(Word 30KB)